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Jobdetails

Description

Support the Quality Assurance & Regulatory Affair department by reviewing, evaluating, and performing Post Market activities on our medical devices, determining if they require vigilance reporting, trend reports, identifying supporting data and notifying regulatory agencies as necessary.

Tasks

  • Work with R&D team to support closing complaints in a high quality and timely manner
  • Perform high quality and traceable documentation on Adverse Event, CAPA and Complaint Proceeding
  • Collect, trend and escalate data related to Post Market Surveillance
  • Preparation and presentation of Post Market Surveillance Report to the Management
  • Generate, maintain and complete the Post Market documentation (Periodic safety update report, PMS report & Plan) subject to review by regulatory agencies

Benefits

  • A team player who likes challenges
  • A confident user of standard office software
  • Excellent in leadership, communication, organization and time management
  • Open to international travel

About Occlutech

Nach Gründung in Deutschland im Jahre 2003 ist Occlutech bis heute eines der führenden Unternehmen auf dem Gebiet der strukturellen Herzkrankheiten geworden. In mehr als 80 Ländern werden ASD, PFO, LAA, PLD und PDA Occluder sowie Zubehör und ein Sortiment an innovativen speziellen Herzimplantatprodukten entwickelt und vertrieben.Mit mehr als 50.000 eingesetzten Implantaten ist Occlutech über ein eigenes Vertriebssystem in Deutschland, Großbritannien, Italien, Frankreich und in Skandinavien sowie über ein starkes Netzwerk mit Vertriebspartnern in der restlichen Welt vertreten. Occlutech verfügt über eigene F&E- und Produktionsstätten in Deutschland, Schweden sowie in der Türkei. Dies erlaubt neben einem schnellen Wachstum flexible F&E-Leistungen und effiziente und rationelle Fertigungsprozesse, die sicherstellen, dass die Produkte bezahlbar bleiben und zugleich neue Investitionen in die Forschungs- und Entwicklungspipeline des Unternehmens ermöglichen.
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