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Jobdetails

Fachkraft Vollzeit unbefristet Qualitätsmanagement

Beschreibung

Sie übernehmen die Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG für unsere bei externen Auftragnehmern gefertigten festen, halbfesten und flüssigen Arzneiformen, z.B. Endfreigabe von Chargen gemäß § 16 AMWHV.

Aufgaben

  • Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG für unsere bei externen Auftragnehmern gefertigten festen, halbfesten und flüssigen Arzneiformen, z.B. Endfreigabe von Chargen gemäß § 16 AMWHV
  • Kontakt zu Überwachungsbehörden, Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits
  • Organisation und Durchführung von Audits bei Lieferanten und Lohnherstellern
  • Kooperation mit den Fachbereichen (insbesondere Zulassung, Planung/Einkauf, Marketing) sowie extern mit Lohnherstellern und Auftraggebern bei nationalen und internationalen Projekten
  • Mitwirkung im Change-Management und bei fachübergreifenden, qualitätsrelevanten Projekten
  • Bewertung von Product Quality Reviews, Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen
  • Bearbeitung komplexer pharmazeutisch-technischer und analytischer Fragestellungen

Vorteile

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Sonderurlaube und betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

  • Approbation als Apotheker oder eine vergleichbare Ausbildung mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Sehr gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien
  • Mindestens zweijährige Erfahrung in der Herstellung und Prüfung der oben genannten Arzneiformen
  • Verantwortungsbewusste, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Teamorientiertes, sicheres und engagiertes Auftreten
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift (min. B2)
  • Anwendungsbereite EDV-Kenntnisse (MS-Office)
  • SAP-Kenntnisse wünschenswert

Über Cheplapharm Arzneimittel

CHEPLAPHARM is a rapidly expanding, family-run German pharmaceutical company with a strong European presence. A diversified portfolio of branded and niche products is sold in more than 120 countries worldwide. Global player is the goal. The niche is the playing field.
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Dein Ansprechpartner bei Cheplapharm Arzneimittel

Wir leiten Deine Bewerbung direkt an den richtigen Ansprechpartner weiter. Im Fall von Rückfragen stehen Dir folgende Kontaktmöglichkeiten zur Verfügung:
  • 49 3834 3914 577
  • Du brauchst keine Zeugnisse und kein Anschreiben. Nur dein vollständiges Profil.
  • Deine Bewerbung erreicht auf jeden Fall die richtige Kontaktperson.
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