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Jobdetails

Greifswald
Fachkraft
Vollzeit
unbefristet
Qualitätsmanagement

Beschreibung

Wir suchen Sie als Mitarbeiter für CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) (m/w/d) für den Standort Greifswald.

Aufgaben

  • Sie übernehmen die Betreuung vom Qualitätsteil des Dossiers (Modul 3) von Arzneimittelzulassungen weltweit
  • Sie prüfen und erstellen Qualitätsdokumente zur Einreichung bei den Behörden
  • Sie arbeiten aktiv bei Analytik-, Produktions- und MA-Transfers mit
  • Sie übernehmen die Zusammenarbeit mit den Abteilungen Zulassung und Qualität sowie mit Lohnherstellern und Partnern im In- und Ausland
  • Sie recherchieren selbstständig neue oder geänderte regulatorische Anforderungen, Gesetzen und Richtlinien
  • Sie sind verantwortlich für das Pflegen von Zulassungsdaten und -unterlagen in elektronischen Datenbanken

Vorteile

  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unternehmenswachstum
  • Direkte und offene Unternehmenskultur
  • Interne und externe Fortbildungen
  • Sonderurlaube und betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

  • Sie haben ein abgeschlossenes medizinisches/naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Sie bringen nach Möglichkeit Erfahrungen im Bereich medizinische/pharmazeutische Forschung oder Industrie
  • Sie haben eine strukturierte, gewissenhafte Arbeitsweise und eine sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift
  • Sie arbeiten präzise und selbstständig und haben dennoch einen teamorientierten Arbeitsstil
  • Sie kommunizieren und verhandeln sicher in deutscher und englischer Sprache und haben anwendungssichere MS-Office-Kenntnisse
  • Grundlegende Kenntnisse in weiteren Sprachen (z. B. Französisch oder Spanisch) von Vorteil

Über Cheplapharm Arzneimittel

CHEPLAPHARM is a rapidly expanding, family-run German pharmaceutical company with a strong European presence. A diversified portfolio of branded and niche products is sold in more than 120 countries worldwide. Global player is the goal. The niche is the playing field.
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Wir leiten Deine Bewerbung direkt an den richtigen Ansprechpartner weiter. Im Fall von Rückfragen stehen Dir folgende Kontaktmöglichkeiten zur Verfügung:
  • Wiebke Timm
  • +49 3834 3914 581
  • Du brauchst keine Zeugnisse und kein Anschreiben. Nur dein vollständiges Profil.
  • Deine Bewerbung erreicht auf jeden Fall die richtige Kontaktperson.
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